Suspension de l'AMM des médicaments contenant du BENFLUOREX02/12/2009
Suspension d’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex - communiqué de l'afssaps du 26/11/2009
L’Afssaps suspend l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex. Cette décision fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.
En France, trois spécialités disposaient d’une autorisation de mise sur le marché : Mediator® 150 mg, commercialisé par les laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009.
Leur retrait des pharmacies sera effectif à partir du 30 novembre 2009.
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Source : Afssaps
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