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Les injections cortisoniques sont de pratique courante en rhumatologie et en radiologie ostéo-articulaire. Des effets indésirables neurologiques graves, de type paraplégie/tétraplégie, ont été rapportés aux Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) lors d’injections foraminales radioguidées de glucocorticoïdes au rachis lombaire ou cervical, réalisées pour traiter des pathologies rachidiennes communes.
Dans ce contexte, et suite à l’enquête officielle de pharmacovigilance réalisée en octobre 2008 sur ces effets indésirables graves, une mise au point a été élaborée par un groupe d’experts ad hoc , réunis par l’Afssaps et composé de pharmacovigilants, rhumatologues, neurologues, radiologues et anesthésistes. L’analyse des données disponibles avait pour objectif de déterminer les éventuels facteurs de risque de ces complications graves et de mieux encadrer les pratiques professionnelles afin d’en limiter les risques.
Ce travail a notamment permis de revoir les indications des injections cortisoniques radioguidées au rachis cervical et au rachis lombaire, de mettre en évidence l’existence de certains facteurs de risque et de proposer une conduite à tenir adaptée en fonction du site de l’injection (rachis cervical ou lombaire). Plus de détail.
Dans la continuité de la réévaluation des médicaments indiqués dans le prise en charge de la toux chez l'enfant de moins de deux ans, l'Afssaps a decidé de contre-indiquer pour cette population l'utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride. Le risque d'effets indésirables lié à l'utilisation de ces médicaments étant supérieur au bénéfice escompté, ils ne seront donc pus délivrées en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans à compter du 15 mars 2011. Plus de détail.
L'Afssaps informe les professionnels de santé sur le risque de survenue d’effets indésirables hépatiques et pulmonaires graves lors de traitements prolongés , avec les spécialités à base de nitrofurantoïne (FURADOINE®, FURADANTINE® et MICRODOINE®) Plus de détail.
L’Afssaps a été informée de 6 décès survenus au Japon après vaccination avec les vaccins Prevenar® et Act-Hib®. Ces décès ont conduit les autorités de santé japonaises à suspendre de manière temporaire l’utilisation de ces vaccins, dans l’attente de données complémentaires.
Aucun des lots de vaccin Act-Hib® distribués au Japon ne l’a été en France. Le vaccin Prevenar 13® a remplacé le vaccin Prevenar® depuis juin 2010. Comme il s’agit d’un nouveau vaccin, l’Afssaps a mis en place par précaution un suivi renforcé de pharmacovigilance pour s’assurer de la bonne tolérance du vaccin dans la population. Plusieurs mois après la mise sur le marché, 1,4 millions de doses ont été distribuées et le suivi est toujours actif. Plus de détail.
Le ministère de la santé a décidé le retrait effectif du marché marocain, à partir du 31 janvier 2011, de toutes les spécialités pharmaceutiques contenant du "Dextropropoxyphène". Plus de détail.
Le laboratoire GSK, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) informe les professionnels de santé du retrait du marché des médicaments AVANDIA et AVANDAMET à compter du 3 novembre 2010. Ce retrait fait suite aux recommandations de l'EMA (Agence européenne du médicament) qui a conclu que le rapport bénéfice/risque de la rosiglitazone était défavorable en raison de l'augmentation du risque cardiovasculaire (Cf. VIDALnews et VIDALnews officine du 1er octobre 2010). Plus de détail.
L’Afssaps a mené une réévaluation des médicaments destinés à traiter la toux chez l’enfant de moins de deux ans. Une première phase a conduit en avril 2010 à contre-indiquer les médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et l’Hélicidine® dans cette population. Cette démarche a ensuite porté sur les médicaments antihistaminiques de première génération ainsi que le fenspiride, dont la contre-indication chez le nourrisson vient d’être décidée et entrera en vigueur d’ici quelques mois. Il est de plus envisagé de contre-indiquer les suppositoires à base de dérivés terpéniques chez l’enfant de moins de trente mois.Le résultat de cette démarche de réévaluation conduit à proposer de nouvelles recommandations qui modifient en profondeur les modalités de prise en charge de la toux chez l’enfant de moins de deux ans.Dans ce contexte, l’Afssaps a élaboré plusieurs documents d’information, afin d’accompagner les professionnels de santé dans leur pratique et d’éclairer au mieux les parents. Plus de détail.
Antibiothérapie par voie générale dans les infections respiratoires basses de l’adulte
Pneumonie aiguë communautaire
Exacerbations de Bronchopneumopathie Chronique Obstructive Plus de détail.
Information destinée aux médecins généralistes, endocrinologues, gynécologues, pédiatres et internistes et aux pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Mise en garde sur le répertoire des génériques Plus de détail.
Novartis Pharma S.A.S., en accord avec l’Afssaps, procède au rappel de tous les lots de METHERGIN® 0,25 mg/ml, solution buvable. Cette mesure fait suite à la mise en évidence, lors d’étude de stabilité de routine, de résultats non conformes avec une diminution de la teneur en principe actif à péremption. Plus de détail.
